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技術(shù)文章/ article
鋁質(zhì)藥用氣霧罐質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對于鋁質(zhì)藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因為是藥用包裝,所以國家對于藥品包裝的檢測也尤為重要。2024年11月國家藥典委員會公示《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內(nèi)涂層的連續(xù)性的要求,參照金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法(通則4058)。Pubtester眾測機電按照鋁質(zhì)藥用氣霧罐所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總推薦選用Pubtester眾測機電自主生產(chǎn)的LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性檢測儀鋁質(zhì)...
真空采血管是一種一次性的、可實現(xiàn)定量采血的負壓真空玻璃管,需要與靜脈采血針配套使用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,真空采血管在血液采集中的應(yīng)用日益廣泛。然而,在不同海拔地區(qū)使用時,真空采血管的抽吸體積可能會受到一定影響。一、高海拔環(huán)境對真空采血管抽吸體積的影響高海拔地區(qū)的氣壓較低,這直接影響到真空采血管的抽吸性能。由于氣壓降低,采血管內(nèi)的真空度可能無法達到預(yù)設(shè)值,從而導(dǎo)致抽吸體積減少。因此,在高海拔地區(qū)使用真空采血管時,需要進行專門的抽吸體積測試,以確保其性能穩(wěn)定可靠。二、測試標準...
急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通常由膠貼層、吸收墊和離型層組成。吸收墊通常由單層材料或多層材料復(fù)合而成,有些吸收墊的創(chuàng)面接觸表面覆蓋一層防粘材料(如打孔膜等),其基本結(jié)構(gòu)下圖所示。典型的創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)貼示例今天,眾測機電根據(jù)YY/T1627-2018急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求,簡單介紹一下急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼物理性能測試項目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。相關(guān)關(guān)鍵詞:急性創(chuàng)面敷貼檢測儀器、創(chuàng)面敷貼檢測設(shè)備、創(chuàng)貼檢測儀器、創(chuàng)貼檢測設(shè)備、拉力測試機一、持粘性在烘箱內(nèi)試驗期間,貼于不銹鋼板上敷貼、創(chuàng)貼的...
鋁質(zhì)藥用軟膏管是一種常用的藥包材,其主要原料為含鋁量99.7%的工業(yè)純鋁,用于盛放各類乳膏、凝膠、軟膏。鋁質(zhì)藥用軟膏管具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異、安全、衛(wèi)生、使用方便等特點,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。今天,眾測機電小編根據(jù)YBB00162002-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管標準,簡單介紹下鋁質(zhì)藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗方法及相關(guān)檢測儀器一、鋁質(zhì)藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試用什么檢測儀器眾測機電根據(jù)標準YBB10022012-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管研發(fā)生產(chǎn)的鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀...
負壓密封性測試儀是一種用于檢測產(chǎn)品密封性的重要設(shè)備,廣泛應(yīng)用于包裝、汽車、電子及其他工業(yè)領(lǐng)域。通過創(chuàng)建負壓環(huán)境,測試儀能夠有效評估材料或產(chǎn)品在實際使用中的密封性能。本文將詳細介紹負壓密封性測試儀的操作流程,包括準備工作、測試步驟和注意事項。一、準備工作在進行負壓密封性測試之前,首先需要進行充分的準備工作:1.設(shè)備檢查:確保負壓密封性測試儀處于良好的工作狀態(tài)。檢查儀器的電源、氣源和各個連接部件是否完好無損。必要時進行設(shè)備校準,確保測試結(jié)果的準確性。2.樣品準備:根據(jù)測試需求,準...
氣霧劑閥門引液管是氣霧劑閥門的一部分,其主要功能是引導(dǎo)液體從容器中順利地噴出。引液管通常與氣霧劑閥門連接,并插入到氣霧劑容器中,通過施加壓力或其他操作,使得引液管能夠?qū)⑷萜髦械膬?nèi)容物引導(dǎo)出來。引液管的設(shè)計和材料對于氣霧劑閥門的功能和安全性至關(guān)重要。它們需要能夠承受一定的壓力和溫度,以確保在使用過程中不會發(fā)生泄漏或損壞。此外,引液管的尺寸和形狀也需要根據(jù)不同的氣霧劑容器和內(nèi)容物來進行定制,以確保最佳的噴出效果和使用體驗。根據(jù)GB/T17447-2012氣霧閥相關(guān)標準,引液管拉脫...
西林瓶美國藥典USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù),提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術(shù)的方法:扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業(yè)指南指出:殘余密封力可以用于穩(wěn)定性考察時在中期和末期替代無菌試驗。RSF的數(shù)據(jù)有助于設(shè)置西林瓶軋蓋機參數(shù),優(yōu)化軋蓋工藝,可以預(yù)測包裝潛在的泄漏,RSF和CCIT相關(guān)聯(lián),共同確保整個產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)的密封性,保障藥品的質(zhì)量與安全。是西林瓶包裝系統(tǒng)密封質(zhì)量檢測常用的檢測方法之一。殘余密封...
一、測試意義一次性使用醫(yī)用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結(jié)果報告。本標準給出的方法未設(shè)計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標準《YY0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套第四部分:抗穿刺試驗方法》三、醫(yī)用手套抗穿刺測試用什么檢測儀器醫(yī)療器械性能測試儀MCT-M(或TST-01H智能電子拉力試驗機)醫(yī)療器械性能測試儀具備以下條件:a、應(yīng)能牢固地固定試樣,兩個夾...
在醫(yī)療器械行業(yè),注射器作為常用的給藥工具,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為了確保注射器在使用過程中的流暢性與可靠性,注射器滑動性測試儀應(yīng)運而生,成為檢測注射器性能的重要設(shè)備。一、注射器滑動性的重要性注射器的滑動性直接影響到藥液的注入速度與劑量的準確性。若滑動性不佳,可能導(dǎo)致藥物注射不暢,甚至引發(fā)注射器卡頓、泄漏等問題。這不僅會影響醫(yī)療操作的順利進行,還可能對患者的健康造成威脅。因此,檢測注射器的滑動性能,確保其符合行業(yè)標準,是醫(yī)療器械制造商至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。二、工作原理...
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標準草案公示稿(第二次)》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》和《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中指出,對于無菌制劑,需要選擇適當且經(jīng)過驗證的密封性檢查方法對樣品進行檢測。密封性檢查方法優(yōu)選能夠確定產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達到產(chǎn)品最大允許泄露限度水平,建議至少采用兩種方法進行密封性驗證,其中一種推薦使用微生物挑戰(zhàn)法。USPPa...
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