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真空衰減法微泄露密封性測(cè)試儀檢測(cè)原理以及測(cè)試方法
2023-11-10產(chǎn)品中心/ products
微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器專(zhuān)業(yè)適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱(chēng)為真空衰減法密封測(cè)試儀、真空衰減法檢漏儀和微泄露密封測(cè)試儀。
聯(lián)系電話:0531-88983898
微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M用于檢測(cè)微小漏孔,尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測(cè),檢測(cè)儀器采用真空衰減法測(cè)試原理,無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。本密封檢測(cè)儀廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
微泄漏密封性檢測(cè)儀
微泄漏密封性測(cè)試儀主要參數(shù)
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測(cè)出0.03ccm泄漏率
權(quán)限管理:四級(jí)
測(cè)試開(kāi)啟方式:氣動(dòng)
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機(jī):380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機(jī))
測(cè)試原理
基于真空衰減法測(cè)試原理,主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔,將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化,通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。
參照標(biāo)準(zhǔn)
ASTMF2338、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 8部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏
微泄漏密封測(cè)試儀生產(chǎn)廠家
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