原標(biāo)題:呼吸類醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目匯總
呼吸類醫(yī)用導(dǎo)管常見的種類有麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、呼吸面罩(包括睡眠呼吸暫停治療面罩)、鼻氧管、人工鼻(麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器)、呼吸道用吸引導(dǎo)管、吸痰管、氣管插管等。
序號(hào) | 導(dǎo)管名稱
| 標(biāo)準(zhǔn) | 外標(biāo)
| 測(cè)試項(xiàng)目
| 導(dǎo)管檢測(cè)設(shè)備
|
1
| 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 | YY/T 0461-2003 | ISO5367 | 泄露性、順應(yīng)性 | HRT-02 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測(cè)試儀 |
氣流阻力 | NOC-03呼吸管路氣流阻力測(cè)試儀 |
2 | 呼吸面罩 | YY0671.2-2021 | ISO17510:2015 | 附錄B 排出氣流測(cè)試 | OPT-01 吸氧面罩性能測(cè)試儀 |
附錄C 氣阻(壓力降)測(cè)試 |
附錄D 防窒息閥壓力測(cè)試 |
附錄E 單一故障期間吸氣和呼氣阻力 |
附錄F CO?重復(fù)測(cè)定 |
3 | 鼻氧管 | YY0473 | ISO 23368-2022/BS EN ISO 23368:2022 | 氣流阻力 | NOC-02 鼻氧管性能測(cè)試儀 |
抗扁癟 |
泄露性 |
耐壓強(qiáng)度 |
通暢性 |
4 | 人工鼻 (麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器) | YY/T 0753.1-2009 | ISO23328-1:2003 | 顆粒物過濾 | PFT-01人工鼻顆粒物過濾效率試驗(yàn)儀 |
泄露性和順應(yīng)性 | HRT-02 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測(cè)試儀 |
5 | 濕化瓶 | YY/T 1610-2018 |
| 泄漏 | NOC-04 濕化瓶性能測(cè)試儀 |
耐壓強(qiáng)度 |
濕化輸出 |
溢流 |
6 | 呼吸道用吸引導(dǎo)管、吸痰管 | YY0339-2019 | ISO5367 | 附錄C 殘留真空 | DVT-02導(dǎo)管真空殘留測(cè)定儀 |
氣阻測(cè)試 | NOC-02 鼻氧管性能測(cè)試儀 |
泄露試驗(yàn) | 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測(cè)試儀 |
管身性能測(cè)試 | 導(dǎo)管真空泄露測(cè)試儀 |
7
| 氣管插管 | YY 0337.1-2002 | ISO 5361-2023 | 套囊充起直徑 | 氣管插管套囊充盈直徑測(cè)試儀 |
插管縮陷試驗(yàn)方法 | 氣管插管套囊充盈直徑測(cè)試儀+配透明管 10個(gè),內(nèi)徑按照用戶氣管插管公稱外徑的2倍,長度為套囊有效長度的2倍 |
套囊突出試驗(yàn)方法 | 氣管插管套囊充盈直徑測(cè)試儀+配帶把透明管(和第2項(xiàng)共用),透明管支架,100g砝碼 |