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原標(biāo)題:魯爾圓錐接頭應(yīng)力開(kāi)裂性能檢測(cè)方法
魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備,它大大簡(jiǎn)化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理,從而減少患者身上的創(chuàng)口。
然而,魯爾接頭連接的簡(jiǎn)便性和不同的產(chǎn)品之間兼容性,卻增長(zhǎng)了不兼容的系統(tǒng)之間的誤連接和藥物通過(guò)錯(cuò)誤管路的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)被熟知并且記錄在醫(yī)療領(lǐng)域的聯(lián)合工作組GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%魯爾圓錐接頭。
1.試驗(yàn)原理
將供試連接件與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)連接件可靠地組裝,用泄漏試驗(yàn)證實(shí)其有很好地密封來(lái)評(píng)價(jià)連接件應(yīng)力開(kāi)裂。
2.試驗(yàn)條件
A.試驗(yàn)樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)
試驗(yàn)前,將供試連接件在溫度范圍為20℃±5℃和50%±10%的相對(duì)濕度下?tīng)顟B(tài)調(diào)節(jié)不少于24h。對(duì)于由不吸濕 材料制造的連接件不需要進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)。
B.試驗(yàn)的環(huán)境條件
除非在YY/T 0916 相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定了其他的范圍,通常在溫度范圍為15℃~30℃和25%~65%的相對(duì)濕度下進(jìn)行試驗(yàn)。
3.魯爾接頭應(yīng)力開(kāi)裂檢測(cè)儀器
眾測(cè)機(jī)電根據(jù)YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分:通用要求等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的6%魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開(kāi)裂測(cè)試儀LEY-T01檢測(cè)儀器(通用名稱(chēng)為魯爾接頭測(cè)試儀)用于魯爾圓錐接頭應(yīng)力開(kāi)裂性能測(cè)定,也稱(chēng)為魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開(kāi)裂檢測(cè)儀、魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開(kāi)裂試驗(yàn)機(jī)和魯爾接頭應(yīng)力開(kāi)裂試驗(yàn)儀等,本設(shè)備應(yīng)使用下列各項(xiàng):
A.供試的公或母連接件;
B.YY/T 0916 相應(yīng)應(yīng)用部分中針對(duì)應(yīng)力開(kāi)裂試驗(yàn)規(guī)定的適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件,供與供試連接件組裝;
C.同時(shí)施加27.5N軸向力和0.12N.m扭矩或YY/T 0916相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的更大值(如要求)的裝置;
D.精度為±10min的測(cè)量和顯示經(jīng)歷時(shí)間至少48h的裝置。
魯爾圓錐鎖定接頭應(yīng)力開(kāi)裂測(cè)試儀
4.程序
按下列試驗(yàn)檢驗(yàn)符合性:
A.將供試連接件與適用的公或母標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝,兩者都是干燥的;
B.對(duì)非鎖定(滑動(dòng))連接件:通過(guò)施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s,同時(shí)施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉(zhuǎn)供試連接件使之組裝,或旋轉(zhuǎn)角度不超過(guò)90°。
C.對(duì)帶有固定螺紋的鎖定連接件:通過(guò)施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s,同時(shí)施加0.08N.m~0.12N.m的扭矩旋轉(zhuǎn)供試連接件使之組裝;
D.對(duì)帶有可移動(dòng)或可旋轉(zhuǎn)卡圈的連接件:通過(guò)施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s,同時(shí)施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉(zhuǎn)供試連接件的卡圈,使配合體(即連接體的圓錐體)組裝為一體;
E.除非YY/T 0916相應(yīng)應(yīng)用部分另有規(guī)定,將供試連接件與標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝后放置至少48h;
F.進(jìn)行YY/T 0916相應(yīng)應(yīng)用部分規(guī)定的泄漏測(cè)試,驗(yàn)證供試連接件是否密封良好。該泄漏試驗(yàn)不需要進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)過(guò)程。
5.試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括:
A.按YY/T 0916.20的附錄E進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn);
B.供試連接件的識(shí)別;
C.供試連接件數(shù)量的識(shí)別;
D.試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間;和
E.進(jìn)行的泄漏試驗(yàn)的結(jié)果。
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